<#學員分享文>新藥實務課程造福練南部學員,對工作上研發新產品幫助大
2017/01/14【新藥開發系列】新藥研發至臨床應用與佈局策略初階班
#新藥發展歷史與流程 #研發資金vs時間 #上市許可申請 #老藥新用
本人目前在公司內擔任醫療器材研發人員，偶然之下在Facebook看到台灣光鹽生物科技學院開課的資訊，對於網站上介紹的課程內容有興趣並且覺得可以幫助到日後工作上的應用，因此報名此課程。
由於課程蠻多都是開在北部，所以先填了線上資料等待通知，不久後就得知在台南有開課的訊息，感謝台灣光鹽生物科技學苑以及講師 柯逢年執行長造福在台南的學員們。柯老師的產、學、官經歷豐富，讓今天8小時的課程內容充實且得以讓我知道新藥發展的歷史和流程，對日後工作上研發新產品會有概念並且得以知道從哪方向著手找資料以及資源。
在課堂上，老師會補充歷史故事讓我們知道新藥發展的前因後果以及實際案例的演練，柯老師會拋出一些問題讓我們去思考並且討論，這樣的互動方式讓課程不會只有老師一直單方給予我們知識，而是我們也必須去思考、去回答，加深我們對新學到的知識的印象；新藥的研發過程需要經過探索、臨床前開發、臨床試驗申請與臨床試驗以及上市許可申請，每個步驟都需要大量的資金、時間與人力資源，另外法規也是很重要的一環，每個章節，老師都會很詳細的介紹並且告訴我們從哪方面可以找到補充資訊，並且告訴我們一些小秘訣，像是用金錢換時間、老藥新用…等等，而有時候新藥開發也像老師所說的是時也、命也、運也，有些人就是在意外中發現了可以運用的新藥，有些新藥在臨床上造成的副作用讓整個藥廠倒閉，所以新藥的研發需要謹慎小心、審慎評估、風險效益考量和更新法規的規範。最後，還是謝謝柯老師辛苦的上了整天的課並且給予我滿滿的新知識。
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